España aprueba el primer ensayo clínico para una vacuna contra el Covid-19
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo clínico fase III en España de la vacuna contra el Covid-19 de la compañía Janssen, por lo que se convierte en el primer ensayo de este tipo para una vacuna contra el coronavirus autorizado en el país.
Según señalan desde Sanidad, en este ensayo se administrará la vacuna o un placebo enmascarado y se estudiará la seguridad y eficacia de dos dosis en 30.000 voluntarios de varios países, entre los que se encuentran España, Alemania, Reino Unido, Francia o Bélgica.
En concreto, en España este ensayo se llevará a cabo en nueve centros hospitalarios que iniciarán, tan pronto como sea posible, el reclutamiento de los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión especificados en su protocolo.
Un 20% de los pacientes serán menores de 40 años, y un 30% mayores de 60 años, y durante todo el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de todos los voluntarios y una identificación de todos los casos de COVID-19 que se vayan produciendo.
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